近些年来，整个医药行业大力追捧前途似锦的生物制药，传统的化学药市场似乎受到了冷落。生物制药的各类新闻，会议占据着各媒体的头版头条，仿佛我国的化学药 领域已经非常成熟。然而事实是我国的化药市场仍然面临全方位的技术挑战，同时许多创新型企业仍然专注于化学小分子新药的研制。

又恰逢今年药品相关的新法规及政策频出，新药品上市许可人制度，新版药典，临床实验自查，包材相容性，仿制药一致性评价等重磅新政让药企应接不暇，行业面临洗牌压力。如何更好地理解，并与监管机构交流政策，以及如何实施，是药企目前目前面临的最大挑战之一。

在此背景下，中国国际化学制药研究与开发论坛作为行业内的年度品牌峰会，将会聚集国内药品监管机构官员，行业意见领袖，国内领先化学制药企业以及全球大药厂代表，就最新的化学药品注册法规变化、仿制药一致性评价、新靶点发现、化合物开发与筛选策略，剂型创新与给药途径改良，以及临床前、临床模型设立等系列等 热点话题进行剖析，并提供高实践性的解决方法和思路，使企业更加合规、高效、低成本地开发化学药物。

活动亮点

提供了与国内外领先行业领袖以及专家交流的平台

了解最新国内外法规变化以及未来趋势，确保产品合规

获悉市场和法规新动态，从而制定最佳研发战略

理解技术要点并确保化学仿制药的一致性

探索化药中创新突破的多种机遇与可能

通过案例研究和讨论，领略前言药品研发成果

WCPF旨在帮助中国化学医药企业：

与中国和世界各国的领先行业领袖和行业专家学者建立关系

了解最新的中国及国际法规变化和未来趋势，确保产品合规

获知最新的市场和法规情报，以制定研发的最佳战略

理解技术要点并确保化学仿制药的一致性

探索化药中创新突破的多种机遇与可能

通过实际的案例研究和讨论，领略最前沿的药品研发成果

精彩议题：

近期法规热点解析

新药品上市许可人制度，会给中国企业带来怎样的冲击或调整？

新《药品注册管理办法》，药品注册管理等方面的调整，与企业发展息息相关。

新版cGMP实践有困难？请听领先企业来分享宝贵经验。

仿制药分论坛：确保与原研药的一致性

一致性评价标准与申报精准解读，不容错过。

如何确保数据的完整性、真实性、溯源性？

反向工程是仿制药研发的必经之路，如何利用反向工程提高仿制药品质？

创新药分论坛：高效、低成本地开发化学新药

如何探索一种安全、绿色、高效和稳定的原料药生产工艺？

改良剂型或者改变给药途径如何提升药效？

进一步加强研发与临床合作，转化医学对新药研发有重大推动作用。

WCPF旨在帮助中国化学医药企业：

与中国和世界各国的领先行业领袖和行业专家学者建立关系

了解最新的中国及国际法规变化和未来趋势，确保产品合规

获知最新的市场和法规情报，以制定研发的最佳战略

理解技术要点并确保化学仿制药的一致性

探索化药中创新突破的多种机遇与可能

通过实际的案例研究和讨论，领略最前沿的药品研发成果

主要参会群体： 

领先化药公司的业务拓展部、产品开发部、研发部、 技术部、质量部，注册部的高级管理人员

杰出研究机构以及各大院校的科学家

药品审评机构的官员

中小型化药公司的企业家

CRO以及CMO的高级管理人员

化药科研，生产，质控等解决方案供应商

信息服务提供商的高级管理