为帮助药品生产企业深入了解经皮给药制剂的基础理论研究、实验方法研究、新技术应用与注册审评要求.促进国内各药品厂家产品技术经验互动交流,提高我国经皮给药制剂产品的生产质量,我单位定于2016年8月5-7日在北京市举办“2016经皮给药系统技术研究与注册审评及生产质控”高级研讨会,届时将邀请权威专家在会上与大家分享他们的知识、经验、观察、认识等看法。并与参会者交流经皮给药系统新理论、新技术、新辅料、新设备研究进展与方向。望有关单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下
参会对象
制药企业、医药研究院(所)、医学院(校)的外用制剂研发人员,
注册申报人员,生产企业质量负责人.及生产工艺的技术人员
会议说明
1、邀请资深权威专家:深入讲解,实例分析,专题讲授, 现场互动答疑
2.本次会议招募协办与赞助单位,具体合作事宜请来电详谈
参会费用
会务费:1980元/人;包含(培训费、场地费、资料费、证书费)
食宿统一安排,费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款
附件一 日程安排表
8月6日 (星期六) 09:00-12:00 上午 |
一、中药经皮给药制剂的研发及其审批的技术要求 二、中药经皮给药制剂的注册管理与技术要求 1、传统中药经皮给药制剂注册管理和技术要求 2、现代中药经皮给药制剂注册管理和技术要求 三、中药经皮给药新药注册资料撰写的要求 1、综述资料撰写的要求 2、药学研究资料撰写的要求 3、药理与毒理研究资料撰写要求 4、临床研究资料撰写的要求 主讲人: 田老师 SFDA药品审评中心 |
8月6日 (星期六) 13:30-17:00 下午 |
一、中药经皮给药贴敷制剂研究 1.中药贴敷制剂的制备工艺 2.中药贴敷制剂的质量评价 3 .中药贴敷制剂的新剂型研究 4.透皮吸收的方法技术研究 二、小儿外用制剂研究分析 1.小儿外用制剂研究开发 2处方及工艺实例分析 三、中药黏膜给药技术研究 1.中药黏膜给药生理学 2.中药黏膜给药辅料 3.中药黏膜给药剂型研究分析 4.中药黏膜给药制剂质量评价 主讲人: 许老师 中国医药研究开发中心有限公司 |
8月7日 (星期日) 09:00-12:00 上午
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一、经皮给药新技术与新方法研究分析 1.脂质体经皮给药技术 2.传递体经皮给药技术 3.微针透皮给药技术 4.节胶原蛋白应用治疗技术 二、中药经皮给药制剂药理和毒理学研究 1.药效学研究技术要求与评价 2.药理毒理学研究实例分析 三、 经皮给药的材料学技术研究 1.贴剂的粘贴性研究 2.穿透促进剂研究 3.物理促透技术研究 四、经皮给药的生理与物理化学技术研究 主讲人:刘老师 中国中医科学院中药研究所 |
8月7日 (星期日) 13:30-17:00 下午 |
一、经皮给药系统的生产设备技术指导 1.通用型涂布设备 2.节热熔压敏胶设备 3.中药凝胶膏剂设备 二、经皮给药生产质量控制技术指导 1生产质量控制的基础与要点 2生产环节中的质量控制实例分析 三、经皮给药制剂包装上市 1.药品包装的技术要求 2.药品包装的材料 3.药物制剂的包装机械 4.药物制剂的包装标识 主讲人:战老师 北京市中药研究所 |
附件二:报名回执表
培训名称 |
2016经皮给药系统技术研究与注册审评及生产质控 高级研讨会 |
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单位名称 |
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地 址 |
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邮箱 |
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参会人员 姓 名 |
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部门/职务 |
办公电话 |
手 机 |
邮箱 /传真 |
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是否住宿:单间○标间○ 否○ |
住宿时间: |
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大会发言:是○ 否○ |
产品宣传:是○ 否○ |
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联系人:金秋主任 邮 箱:963249386@qq.com 电话18601174356
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备注:此表复制有效;欢迎您组织人员参加
08月05日
2016
08月07日
2016
注册截止日期
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