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活动简介

蛋白(抗体)类药物以其高特异性、有效性和安全性正发展成为全球新型诊断和治疗药。尤其是治疗性抗体药物,作为一种具有独特优势的生物靶向治疗药物,已成为目前全球药物研发的热点。

2016年首届蛋白(单抗)药物制剂专题高峰论坛由中国医药工业信息中心支持,《中国医药工业杂志》与荣捷生物工程(苏州)有限公司联合主办。本论坛专注于讨论蛋白(单抗)制剂的质量控制,配方开发和产业化,涉及药包材、强制降解实验、颗粒检测、制剂稳定性、注册申报等企业关注的话题,邀请政府部门、国内外从事蛋白(单抗)制剂开发和产业化的资深专家,从质量控制,制剂配方和注册申报的角度进行深度探讨,分享国内外经验与成果。共同推动我国蛋白(抗体)药物的创新研发及产业化发展,提升我国生物医药产业的技术水准。

我们诚挚邀请国内生物技术药物企业的研发、生产、质量管理、注册申报人员莅临本届论坛,推动我国蛋白(抗体)药物的创新研发及产业化发展,全面提升我国生物医药产业的创新发展。

会议报告专家:药检机构专家、国内外从事蛋白(单抗)药物制剂研发的教授、博士。

会议代表:国内抗体药物及其它生物技术药物企业研发、生产、质量管理、注册申报人员。

会议议题:

4月8日上午主持:陈代杰博士/研究员(中国医药工业研究总院首席科学家)         

下午主持:周新华博士(上海嘉和生物药业有限公司CEO 国家特聘专家)

时间 报告题目 报告人 单位
9:00~ 9:50 单抗药物制剂质量控制 王军志 中国食品药品检定研究院生物制品检定首席专家
9:50~ 10:40 单抗药物制剂药包材相容性研究 孙会敏 中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所所长
10:40~ 11:00 茶歇
11:00~ 11:50 单抗药物强制降解实验设计注意事项及相关申报要求 陈钢 上海市食品药品检验所生化药品生物制品室主任
12:00~ 午餐
14:00~ 14:40 生物药制剂开发及工业化生产中须考虑的若干问题 史力 泽润生物CEO,博士, 国家特聘专家
14:45~ 15:25 高浓度单抗制剂的研发 罗建军 药明康德制剂部高级主任
15:30~ 16:10 Aggregation Properties of Therapeutic Proteins  (mAbs) Revealed by New Analytical Methods Dr. Danny Zhou 美国Compassion BioSolution 公司董事长兼创建人生物制药资深制剂专家
16:10~ 16:30 茶歇
16:30~ 17:30 圆桌会议:如何控制和减少蛋白(单抗)制剂在产业化进程中的风险 6人拟定 王军志,孙会敏,陈钢,史力,Dr. Danny Zhou,罗建军,拟定
17:30~ 18:30 答疑
18:30 晚餐

 

4月9日:蛋白(单抗)制剂配方专题 Workshop  Dr. Danny Zhou 周可乘博士

时间 报告题目 报告人 单位
9:00 ~ 10:20 蛋白(单抗)药物制剂的开发策略 Dr. Danny Zhou 美国Compassion BioSolution 公司生物制药资深制剂专家
10:20~ 10:40 茶歇
10:40~ 12:20 蛋白(单抗)药物制剂配方开发的流程 Dr. Danny Zhou 美国Compassion BioSolution 公司生物制药资深制剂专家
12:20~ 午餐
14:00~ 16:00 蛋白(单抗)药物制剂配方开发案例分析 Dr. Danny Zhou 美国Compassion BioSolution 公司生物制药资深制剂专家
16:00~ 16:20 茶歇
16:20~ 17:30 单抗(蛋白)制剂开发常会犯的错误或不足及典型案例 Dr. Danny Zhou 美国Compassion BioSolution 公司生物制药资深制剂专家
17:30~ 18:30 答疑
18:30~ 20:00 晚餐

会议门票

参会费用:

5500元/人(8、9日两天会议),3月25日之前报名确认参会者5000元/人;

3000元/人(9日单日专场会议), 3月25日之前报名确认参会者2800元/人;

 

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重要日期
  • 会议日期

    04月08日

    2016

    04月09日

    2016

  • 04月09日 2016

    注册截止日期

主办单位
中国医药工业信息中心
协办单位
中国医药工业信息中心
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