去年至今，政策频出。正值中国医药产业结构调整、转型升级的关键时期。国产药物不断追逐国际化的发展进程，努力实现企业国际化认证，医药研发建设已成为现阶段医药领域最重要的推动力之一。故本次年会站在医药产业发展的前瞻性视角，解读药物政策法规、探讨新药和仿制药研发最新动向、分享医药研发管理理念及交流药物审评技术问题，旨在全面提高中国医药企业的研发能力、质量、效益及培养国内医药发研发人才。

时逢年末，携医药江湖诸位专家、同仁汇聚渤海津门，就医药研发一同坐而论道、起而行之，实为快哉！

时间：2016年12月3-4号

地点：天津津利华酒店 

会议安排：

周六上午

药物政策专题

09:00-09:10

开场

09:10-09:40

开幕致辞

09:40-10:20

国家药品安全战略与医药研发策略

刘昌孝

10:20-11:00

机遇与挑战——药品审评审批制度改革对我国新药研发的影响

杨悦

11:00-11:10

茶歇

11:10-11:50

国际医药研发的发展趋势

颜久兴

11:50-12:00

Q&A

周六下午

新药开发专题

13:30-14:10

新药的非临床药效学研究与评价

申秀萍

14:10-14:50

创新药物毒理学研究进展

廖明阳

14:50-15:10

茶歇

15:10-15:50

药物代谢动力学研究在新药成药性评价中的作用

司端运

15:50-16:30

以临床需求为导向的新药研发

李苏

16:30-17:10

创新药的早期临床试验

王兴河

17:10-17:30

Q&A

周六晚上

项目推介部分

19:00-20:00

项目推介（10min/个＊6）

周日上午

仿制药开发专题

09:00-10:20

一致性评价中药学研究的核心技术分析

谢沐风

10:20-10:30

茶歇

10:30-11:10

口服固体制剂人体生物等效性试验设计的探讨

刘泽源

11:10-11:50

生物类似药相关研究

宋海峰

11:50-12:00

Q&A

周日下午

企业实战专题

13:30-14:50

1.从药学研究与BE研究的内在联系谈如何把控BE通过率；

2.一致性评价关于改规格、改剂型、改盐的药品评价指导原则的解读

孙亚洲

14:50-16:10

药物研发中项目管理的意义

梁青

16:10-16:50

专家讨论：新形势下医药企业的发展战略

16:50-17:00

闭幕致辞match

会议嘉宾

刘昌孝

药学专家，中国工程院院士，天津药物研究院研究员、药代与临床药理重点实验室主任，国际药物代谢学会常务委员，国家新药研究与开发及GLP专家委员会委员，中国药理学会常务理事。

杨悦

沈阳药科大学教授，我国第一位药事管理学专业方向博士学位获得者，从事药事法规与药品政策研究，国家食品药品监督管理总局高级研修学院专家。

颜久兴

天津医科大学副教授，我国第一批药事管理学专业方向研究生，主要从事药物政策与法规研究，国家食品药品监督管理总局相关工作专家，主持和参与多项政府部门研究课题。

申秀萍

天津药物研究院新药评价有限公司副总经理，中国药理学会制药工业专业委员会委员，GLP实验室QAU，天津市新药评审专家。

廖明阳

军事医学科学院研究员，国家北京新药安全评价研究中心首席科学家，中国毒理学会副理事长，CFDA新药审评专家。

司端运

天津药物研究院研究员，释药技术与药代动力学国家重点实验室常务副主任，中国药理学会药物代谢专业委员会副主任委员、秘书长，CFDA新药审评专家。

李苏

研究员，总局药审专家，现任中山大学肿瘤防治中心内科、抗癌新药临床试验研究中心，承担国内、国外多个I类新药的临床药代动力学研究，国内I期临床药代动力学研究。

王兴河

主任医师，北京市海外高层次引进人才，北京市特聘专家，首都医科大学附属北京世纪坛医院/首都医科大学肿瘤医学院/北京大学第九临床学院药物Ⅰ期临床试验研究室主任。

谢沐风

副主任药师，任职于上海市药品检验所，曾赴日本国立医药品食品卫生研究所药品部进修，发表了多篇溶出度与有关物质文章，引起业内瞩目与同仁共鸣，深谙行业现状。

刘泽源

博士生导师，原军事医学科学院附属医院药学部主任，曾在GLP实验室工作，在医院药学领域有较深造诣，近五年发表论文30篇。

宋海峰

军科院药代动力学重点实验室副主任，北京蛋白质组研究中心生物分析与药代动力学实验室主任，CFDA/CDE新药审评专家，在新药评价的药代、毒代等研究领域及大分子药物生物分析领域具有丰富经验。

孙亚洲

湖南晶易医药科技及北京亚欣保成医药科技有限公司主要创始人，CFDA高级研修学院特聘讲师，湖南省GLP评价中心副主任兼药学部负责人。

梁青

天津冠勤医药科技有限公司创始人，天津市国际生物医药联合研究院新药毒理评价平台、GMP技术负责人。

会议门票