自2015年7月22日国家食品药品总局（以下简称CFDA）发布“关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告”（2015年第117号）以来，CFDA密集发布了规范药物、医疗器械临床试验相关的文件。2016年3月23日，国家食品药品监督管理局首次发布了国内“医疗器械临床试验质量管理规范”。中国医疗器械研发领域将迎来崭新的时代，未来医疗器械的临床试验将会面临巨大的机遇与挑战。

对于新的“医疗器械临床试验质量管理规范”，企业应该如何应对？对于国内医疗器械临床的环境将带来何种影响？对于医疗器械临床试验的质量，我们又该如何控制？企业如何深层理解并落实相关政策？带着一系列的问题，我们邀请行业内的领导、专家与创新企业共同探讨。