参会嘉宾：  

会议面向国家科技部“十二五”重大专项承担单位及近百家中国创新药公司，临床科研项目主管和临床试验负责人、研究者;创新药企业药物研发部总监，临床前总监，临床部总监，医学部总监，公司副总经理、VP、CEO、董事长等。

主旨篇

2015年是医药行业变革和转化的元年，面对新的机遇，创新药企业应该如何做？如何把握当前形势与机遇，开辟新药创新的新纪元？
梳理当前国内医药环境新的形势和政策；
创新药企业该如何把握机遇；

主持人：赵大尧 博士

大会主席开幕致辞 

发言嘉宾：陈力 博士 华领医药技术（上海）有限公司董事长

精彩报告：

从研究者角度看待中国新药创新之机遇； 

政府机构领导谈政策走向；

从研究者角度看待中国新药创新之机遇 

演讲嘉宾：石远凯 教授 中国医学科学院肿瘤医院副院长 

从中国与美欧日药政的不同及对行业的影响； 

演讲嘉宾：苏岭 博士 盛德国际律师事务所 生命科学战略顾问 

战略篇

在当前新形势下，创新药企业应该如何布局？创新药的市场在哪里？患者需求在哪里？本篇旨在探讨企业在开展新药研发过程中应该考虑到的战略和发展要素
临床未满足的需求；
中国现阶段新药产业链的剖析及数据分析，企业的商业模式；
对药政法规的理解和把握；
目前成功国际战略布局企业，或已经走向国际的代表性公司案例分享；

分会场一：新药研发的战略要素

主持人：宁志强 博士 深圳微芯生物科技有限责任公司副总裁

精彩报告：

新药及其创新研发模式；

演讲嘉宾：赵大尧 博士

新药研发数据分析； 

演讲嘉宾：周峰 博士 汤森路透集团科学顾问

中国创新药企的研发模式；

演讲嘉宾：陈力 博士 华领医药技术（上海）有限公司董事长

未满足临床需要的重大疾病领域及其新药研发现状 

分会场二：新药企业的战略布局及实施

主持人： 杨大俊 博士 江苏亚盛医药开发有限公司董事长

精彩报告：

新药企业的战略布局及案例分析 

演讲嘉宾：杜  莹 博士 再鼎医药（上海）有限公司CEO

百济神州新药研发之路 

演讲嘉宾：百济神州生物科技有限公司 

新药品种筛选的国际考量

演讲嘉宾：吴劲梓 博士 歌礼生物科技（杭州）有限公司和歌礼药业（浙江）有限公司董事长

绿叶制药的新药开发战略及案例分享

演讲嘉宾：李又欣 博士 绿叶制药集团有限公司副总裁      

战术篇

中国新药走向国际、新药国内外同步开发，所必备的技术环节或过程我们准备好了吗？需要考虑哪些因素？
临床研究真实性、完整性、规范性；
临床开发过程中对团队的要求；
对试验点质量的监控；
不同国家的法规要求、知识产权保护；
产品临床开发及上市后的药物安全性考量；

分会场一：中国新药走向国际，我们准备好了吗？

主持人：申华琼 博士 强生制药有限公司中国临床研发总负责、副总裁

精彩报告：

结合案例，分享国内注册法规与其他国家注册法规的区别

演讲嘉宾：陈刚 博士 强生制药有限公司中国区量化科学部负责人、高级总监，前美国FDA肿瘤药物审评中心生物统计部门负责人

中国新药走向国际，需要如何建立一支强大的团队

演讲嘉宾：申华琼 博士 强生制药有限公司中国临床研发总负责、副总裁

面对自查，机构如何应对

演讲嘉宾：胡  蓓 教授 北京协和医院临床药理中心

药政监管机构最新要求

分会场二：新药临床研究要素解析

主持人： 徐宁 博士 再鼎医药（上海）有限公司执行副总裁

精彩报告：

IND申报与一期临床目标与设计

演讲嘉宾：龚兆龙 博士 思路迪医疗科技集团CEO、前FDA药理毒理审评员

POC临床研究设计和管理

演讲嘉宾：李华芳 主任 上海精神卫生中心精神科

NDA申报与验证性临床设计

演讲嘉宾：华  烨  博士 和记黄埔医药(上海)有限公司高级副总裁

创新药物安全性信号的早期探测

演讲嘉宾：彭晓雯  博士 葛兰素史克资深药物安全专家
      
合作篇

一个创新药的成功开发，离不开团队内合作、团队间合作，一个企业的新药走向世界，也离不开国内外国际合作，如何建立一个好的合作环境，关乎药品能否成功上市，本单元将探讨不同的合作形式。
新药研发各个相关方的合作：药企与临床研究机构、CRO、科研单位、政府合作等（或各自在新药研发链条上的作用）；
国际和国内合作：国际合作，投资合作，技术转让等；

分会场一：新药研发各相关方合作模式

主持人：胡邵京 博士 贝达药业股份有限公司首席药化学家

精彩报告：

临床机构在新药开发中的地位和作用

新药研发企业与科研单位的合作模式 

演讲嘉宾：胡邵京 博士 贝达药业股份有限公司首席药化学家

企业新药研发合作与自身核心竞争力的建立 

演讲嘉宾：宁志强 博士 深圳微芯生物科技有限责任公司副总裁

创新药一体化研发合作新模式
演讲嘉宾：黎  健 博士 药明康德新药开发有限公司副总裁

分会场二：新药研发的国际合作

主持人：吴永谦 博士 四环医药集团山东轩竹医药科技有限公司首席执行官

精彩报告：

礼来制药与信达生物的合作 

演讲嘉宾：俞德超 博士 信达生物制药(苏州)有限公司董事长兼总裁

康方生物与默沙东合作

演讲嘉宾：中山康方生物医药有限公司

精准医疗指导下的国际化创新药研发及合作模式        

演讲嘉宾：罗文 博士 索元生物医药(杭州)有限公司董事长、总经理

新药企业与日本企业合作模式

演讲嘉宾：吴永谦 博士 四环医药集团山东轩竹医药科技有限公司首席执行官

创业篇

行业内知名企业家，讲述他们新药创业的机遇、情怀，以及开发新药的心路历程。

主持人：

陈力 博士 华领医药技术（上海）有限公司董事长

杨大俊 博士 江苏亚盛医药开发有限公司董事长

精彩报告：

分享创业经历
演讲嘉宾：杨大俊 博士 江苏亚盛医药开发有限公司董事长

分享创业情怀及案例PD-1

演讲嘉宾：陈  博 博士 上海君实生物医药科技股份有限公司董事、总经理

注册费用：

备注：注册费用包含会议费、资料费、会议期间自助午餐。