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活动简介

在过去的一年里,生物制药产业发展令人瞩目。国际上蛋白药/生物药,特别是肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法取得重大进展;中国食品药品监管和医疗医保机构连续出台系列重大新政策和新措施,包括“生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)”和新版中国药典、“药物临床试验数据自查核查”、药品上市许可人制度(MAH)试点,国家同时启动进行药品法修改,医药用辅料监管条例研究等,这些进展给成长中的我国生物制药产业带来了空前发展机会和挑战。

中国蛋白药质量联盟是由我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团体,力图通过生物制药企业与学术研究机构合作,相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平,保障患者用药安全,协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系,提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟成员包括中信国建、苏州金盟、沃森嘉和、复宏汉霖、海正药业等国内近40余家生物制药领域领军企业与学术研究机构,这些联盟成员占据着中国整个生物医药产业链的制高点。自2013年联盟成立以来,联盟已连续成功举办过五届蛋白药质量与技术创新研讨会,逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。

2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会(BioMed China 2016)将聚集来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构等相关领域顶尖专家,探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及供应链等医药行业当下关注焦点问题,如生物制药相关政策法规更新、生产过程优化、药学与质量分析、质控及标准、临床研究设计与及生物药国际注册等。

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    03月12日

    2016

    03月13日

    2016

  • 03月13日 2016

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