近年来全球生物制药产业发展迅猛。在过去的一年里,国际上十大畅销药生物药攀升至七成,肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法和Ebola药物疫苗取得重大进展。继欧洲等国,美国FDA批准首个生物仿制药;我国食品药品监管机构发布了“生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)”和新版中国药典,将药品上市许可人制度(MAH)正列入试点,国家启动进行药品法修改,医药用辅料监管条例研究等,以及扩编药品评审中心;这些进展给成长中的我国生物制药产业带来了空前发展机会和挑战。 2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会(BioMed China 2015)将聚集来自权威法规部门、生物科技机构、生物制药企业、医疗机构等相关领域顶尖专家,探讨最新生物医药科技发展、法规政策、质量与安全、临床应用、生物制药关键技术、产业平台及供应链等。
04月25日
2015
04月26日
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