2017年10月8日，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》），在业内引起强烈反响，被称为是“建国以来医药行业的最重大政策”。《意见》的出台是近两年来总局贯彻落实国务院改革药品医疗器械审评审批制度要求的重大成果，是在改革攻坚阶段推出的重大举措，充分体现了改革政策设计者的使命担当和历史责任，在药品医疗器械审评审批制度改革进程中具有重要的里程碑意义。特别是有关加快药械上市审评审批，鼓励药械创新的政策措施，有利于促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，让更多的新药好药和先进医疗器械尽快上市，满足公众医疗需要。这一系列改革措施出台就是为了激发医药研发的活力，提高我国医药产业的创新发展水平，解决临床急需药品和医疗器械短缺难题，让患者尽快用上救命药、放心药，让13亿人民享受到健康中国的深厚福祉。 一系列加快药械审评审批鼓励创新的举措让业界充满期待，也让行业内迅速弥漫开来希望尽快出台相关配套政策，制定细化可操作性强的法规文件，让改革利好政策尽快落地的强烈情绪。有鉴于此，由DIA(中国)、重庆市医学会和重庆药学会共同主办的“重塑 创新 涅槃”2018药品和医疗器械临床试验管理和伦理审查高峰论坛将于2018年1月19-20日在重庆召开，本次论坛将围绕药物临床研究质量体系，重点针对《意见》中所提出的医药创新研发新理念和新模式，邀请国内外著名的专家和大型企业负责人进行解读和探讨，并就政府监管部门、临床研究机构、申办方相互之间如何建立更务实高效的合作共赢关系进行高峰对话，相信通过以上讨论将有利于推进中国医药创新生态系统。我们愿意和您一起通过共同参与本次活动，真实记录中国药品和医疗器械行业临床研究的现状，发 现问题，分析问题，解决问题，推动中国临床研究质量的持续提高。