主要内容：

第一单元：GMP实验室管理规范（第一天09:00-12:00 ）
1．实验室的风险管理
2．药品检测实验室管理体系的创新与实践
3．实验室偏差管理规程
4．环境监测及工艺用水及其它共用介质相关SOP

第二单元：分析实验室技术与质量控制（第一天13:30-17:30 ）
1．分析实验室仪器的管理
2．化学药物质量控制分析方法验证技术
3．物质标准的制定与实验室质量控制
4．实验室纯化分离技术与解决方案
5．GMP药企QA/QC实验室信息化整体解决方案

第三单元：微生物检测与解决方案（第二天09:00-12:00 ）
1．WHO微生物实验室的最佳实践
2．微生物实验室质量管理规范与整体要求
3．药品微生物检测风险控制与最佳解决方案
4．微生物实验室空调系统再验证方案

第四单元：实验室无菌管理与洁净技术（第二天13:30-17:30 ）
1．洁净实验室的日常管理与运行
2．洁净环境监测与风险控制
3．无菌工艺验证与实验室操作
4．无菌药品的无菌检测与风险控制