为贯彻《中华人民共和国中医药法》(中华人民共和国主席令第59号)、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)精神,推动证候中药研发工作,拓展经典名方开发思路,进一步总结证候中药新药临床研究的最新进展,凝练证候临床评价思路,提高临床数据质量,促进中药临床试验成果的国际化,由国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心和世界中医药学会联合会临床研究数据监查工作委员会主办,中国中医科学院中医临床基础医学研究所和河南中医药大学第一附属医院承办的证候中药临床研究的方法学研讨会暨世界中医药学会联合会DMC工作委员会第二届学术年会定于2017年8月25-27日在中国郑州召开。
会议主题:
1.中药(证候)新药临床设计方法学进展(动态设计、药物流行病学设计、适应性设计、富集设计与期中分析等);
2.证候新药临床评价思路与方法(量表学、减分法、消除率等);
3.证候临床试验数据质量控制策略与方法(DMC的规范、EDC系统的建设与完善等);
4.中药临床试验成果的国际化(中药临床试验的国际化可能性、可操作性与途径)。
08月25日
2017
08月27日
2017
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