铁基可吸收血管支架
编号:172 访问权限:仅限参会人 更新:2020-10-20 13:50:54 浏览:500次 口头报告

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摘要
采用纯铁渗氮来制备Fe-N合金,通过反复拉拔/退火制作直径1.6mm,壁厚80微米,高晶粒度,高Fe4N弥散的毛细管。激光切割成支架骨架,抛光到设计尺寸,再电镀600nm厚的纯锌层,最后再超声喷涂10微米厚度PDLLA层。由此构成支架的本体,压握在球囊输送导管上构成最终产品。 渗氮可以大幅度提高铁的强度,使得其支撑力和目前钴铬合金支架相当; PDLLA涂层在人体中创造一个低pH值的微环境,使得铁支架可以快速腐蚀成铁离子,解决了铁在人体中不能腐蚀的问题;锌层作为牺牲阳极保护铁支架在前4个月完成不腐蚀,有效支撑血管。 该产品于2018年2月获得NMPA临床批准在中国开始临床试验,目前一共植入了铁基冠脉支架81个于78个病人的心脏,最长随访时间两年,无死亡、心梗、血栓,靶血管失败率与永久支架相当,证明铁支架可以在人体中安全降解。相同设计的用于儿童肺动脉和膝下动脉的铁支架产品也在中国、欧洲和东南亚累计植入30多例。初步效果优良。 铁支架为全球首创,也是唯一有希望全面替代目前永久支架的技术路径。
关键词
铁基支架,渗氮,镀锌,超声喷涂,PDLLA
报告人
德元张
元心科技(深圳)有限公司

稿件作者
张万谦 元心科技(深圳)有限公司
张德元 元心科技(深圳)有限公司
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重要日期
  • 会议日期

    11月13日

    2020

    11月16日

    2020

  • 10月31日 2020

    提前注册日期

  • 11月05日 2020

    初稿截稿日期

  • 11月16日 2020

    注册截止日期

主办单位
中国机械工程学会表面工程分会
承办单位
广东省新材料研究所
北京大学深圳研究生院
现代材料表面工程技术国家工程实验室
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