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会议简介

各有关单位:

2020年突如其来的疫情,给国内外制药行业带来了巨大的影响。另一方面,药发布的一系列文件,包括新药法,新注册管理办法,以及生产监督管理办法等,也给我们制药企业的日常合格管理带来了更大的压力。

一直以来,制药企业的研发及GMPQC实验室都是经常出现问题的版块,尤其是FDA 的483观察项,越来越多的实验室管理问题。日常运营、数据完整、检验仪器设备验证,或是人员的合规操作,都是同实验室质量体系管理密不可分的,一个良好的质量管理体系,能够保证实验室的运行的过程中合规、合法,产生出合格的放行或申报数据。

但是,空洞的法规条文,如何落地在实验室日常运营SMP及SOP中,这仍然是大家关心及最疑惑的问题。如果能够以实践为基础,将最新的法规条文运用于研发及cGMP QC实验室质量体系中,并同现场核查有机结合,最终给出完整解决方案,对于各药企,无论是提升效率、满足法规符合性,或是节约日常运营成本,都会带来非常大的帮助。这些内容,无论对于质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员等都是十分感兴趣或急需的。

为此,本单位定于2020年9月 4日至6日在上海市举办第二期“2020研发及QC实验室合规管理专题培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。

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重要日期
  • 会议日期

    09月04日

    2020

    09月06日

    2020

主办单位
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
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