会议简介

近年来药品相关的新法规及政策频出,仿制药一致性评价、药用包材与药用辅料关联审评、计算机化系统验证等重磅新政对医药行业产生了重大影响,另一方面杂质的研究,晶型的筛选,新型制剂和给药系统等技术的发展让化学药领域焕发新机。

在此背景下,PharmaCon 2018第四届中国国际化学药研发论坛以追求高质量,把握新技术为主题,将于2018年11月1日到2日在苏州福朋喜来登酒店隆重召开。论坛由中国化学药制药工业协会和上海商图信息(BMAP)联合主办。

将汇聚40余位药品监管机构官员,研发一线科学家以及领先化药企业代表,聚焦2018年法规热点,一致性评价,结晶技术,先导化合物合成和筛选,新型制剂和给药系统等多个热点话题,将从多个角度与您共同探讨化学药从研发到注册申报整个过程中的热点与难点,为您提供高实践性的解决方法和思路。

 

论坛亮点:

1. 法规热点最权威和最全面的解读

2. 一致性和等效性在不同类型仿制药中的讨论及案例分析

3. 杂质研究的难点分析以及分析方法的开发和验证

4. 活性化合物的筛选和设计新思路

5. 晶型在制剂中的探讨和研究

6 新剂型的案例分析及新型给药系统的开发和探讨

 

往届重磅讲演嘉宾列举:

刘   春,国家食品药品监督管理总局注册司化药处处长

Brian Berry,联亚实验室有限公司科学与法务高级总监

钱忠直,国家药典委员会首席专家

Stefan Horkovics-Kovats,BE专家,山德士(奥地利)

沈灵佳,江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理

赵   栋,四川科伦药业股份有限公司研究院副院长

Tony Tong,梯瓦制药副总裁

刘学军,上海复星医药研究院副院长

Ridha Beliba,法国药监局临床PK负责人,欧盟EMA专家

陆明秋,罗氏研发(中国)制剂部主任

张   华,上海市食品药品监督管理局认证审评中心副主任兼首席认证员

Choon Teo,浙江医药副总经理

钟大放,上海药物研究所药物代谢研究中心主任

侯   建,京新药业研究院院长

 

往期参会企业单位列举(中国化药研发百强榜上80%企业都选择参与的PharmaCon)

天津天士力圣特制药有限公司,江苏恒瑞医药股份有限公司,成都康弘药业集团股份有限公司,南京正大天晴制药有限公司,山东绿叶制药有限公司,上海京新生物医药有限公司,浙江仙琚制药股份有限公司,华润双鹤药业股份有限公司,丽珠医药集团股份有限公司,扬子江药业集团北京海燕药业有限公司,浙江九洲药业股份有限公司,上海药明康德新药开发有限公司,辉瑞投资有限公司,华北制药集团新药研究开发有限责任公司,桂林南药股份有限公司,北京普德康利医药科技发展有限公司,海南皇隆制药股份有限公司,天津红日药业股份有限公司,山东新华制药股份有限公司,江苏大学附属人民医院,南方医科大学,北京大学深圳研究生院,山东金城医药股份有限公司,施慧达药业集团(吉林)有限公司,吉林紫鑫药业股份有限公司,医科院病原所等等

会议日程

全新大会结构

法规专场(11月1日全天)

药物化学合成专场(11月1日全天)

分析/质量控制专场(11月2日全天)

新型制剂与给药系统专场(11月2日全天)

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